ELENCO STUDI CLINICI
Titolo: Registro clinico internazionale, prospettico, multicentrico, non interventistico, non comparativo per valutare l’esito clinico e la sicurezza del trattamento di pazienti gravemente infetti con fosfomicina e.v.
Acronimo: Fortress
Disegno dello Studio: Osservazionale prospettico Multicentrico internazionale UE
Sponsor: InfectoPharm GmbH
Sperimentatore Principale in ISMETT: Mularoni
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: A Phase 3, Multinational, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of MGL-3196 (resmetirom) in Patients With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis to Resolve NASH and Reduce Progression to Cirrhosis and/or Hepatic Decompensation
Acronimo: MAESTRO_NASH
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Madrigal Pharmaceuticals
Sperimentatore Principale in ISMETT: Mattina
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Odevixibat (A4250) in Children with Biliary Atresia Who Have Undergone a Kasai Hepatoportoenterostomy (BOLD)
Acronimo: A4250
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Albireo
Sperimentatore Principale in ISMETT: Riva
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: Orphacol patient sureillance database
Acronimo: Orphabase
Disegno dello Studio: Osservazionale prospettico Multicentrico internazionale UE
Sponsor: Laboratoires CTRS
Sperimentatore Principale in ISMETT: Ranucci
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Studio su piattaforma randomizzato, integrato, multifattoriale, adattivo sulla polmonite acquisita nella comunità (REMAP-CAP per COVID)
Acronimo: REMAP-CAP
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: University Medical Center Utrecht
Sperimentatore Principale in ISMETT: Martucci
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: Studio di valutazione dell’efficacia e della sicurezza di Ralinepag nel migliorare gli esiti del trattamento nei pazienti IAP
Acronimo: ROR-PH-301
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: United Therapeutics Corporation
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Studio di valutazione dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine di Ralinepag in soggetti con IA tramite un’estensione in aperto
Acronimo: ROR-PH-303
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: United Therapeutics Corporation
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: a Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Acronimo: INS1009-202
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: INSMED
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: A Phase 2a Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-5475 in Adults With Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease at ISMETT Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie a
Acronimo: MK 5475-013
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: MSD
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Studio di estensione in aperto volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia dell’uso a lungo termine di Treprostinil Palmitil in polvere per inalazione in partecipanti affetti da ipertensione polmonare associata a malattia polmonare inter
Acronimo: INS1009-212
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: INSMED
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: A Phase 2b, randomized, controlled, open-label study to evaluate the immune response and safety of the RSVPreF3 OA investigational vaccine in adults (≥50 years of age) when administered to lung and renal transplant recipients comparing 1 versus 2 doses an
Acronimo: 219900 (RSV OA=ADJ-023)
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: GlaxoSmithKline Biologicals S.A
Sperimentatore Principale in ISMETT: Martino
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: A Multicentre, Phase II, Single-Arm, Interventional Study of Neoadjuvant Durvalumab and Platinum-Based Chemotherapy (CT), followed by either Surgery and Adjuvant Durvalumab or Chemoradiotherapy (CRT) and consolidation Durvalumab, in participants with Rese
Acronimo: D9106C00002 – MDT BRIDGE
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: AstraZeneca AB
Sperimentatore Principale in ISMETT: Bertani
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, seguito da estensioni in aperto, per valutare l’efficacia di belumosudil orale in pazienti adulti con disfunzione cronica dell’allotrapianto polmonare (CLAD) dop
Acronimo: EFC17801
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Sanofi
Sperimentatore Principale in ISMETT: Martino
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Phase 3 Study to Evaluate the Effect of Resmetirom on Liver-related Outcomes in Patients with Well-compensated (ChildPugh A) Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis (MAESTRO-NASH OUTCOMES)
Acronimo: MGL-3196-19
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Madrigal Pharmaceuticals
Sperimentatore Principale in ISMETT: Mattina
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986278 in partecipanti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Acronimo: IM027-068
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento concluso
Titolo: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 26 settimane volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di axatilimab in soggetti affetti da fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Acronimo: SNDX-6352-0560
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Syndax Pharmaceuticals
Sperimentatore Principale in ISMETT: Callari
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maralixibat in the Treatment of Participants with Cholestatic Pruritus
Acronimo: MRX-802
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale UE
Sponsor: Mirum Pharmaceutical
Sperimentatore Principale in ISMETT: Ranucci
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di Mosliciguat nei partecipanti con ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale
Acronimo: RVT2301-201
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Pulmovant
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di BMS986278 nei partecipanti con fibrosi polmonare progressiva
Acronimo: IM027-1015
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico internazionale extra UE
Sponsor: Bristol Myers Squibb
Sperimentatore Principale in ISMETT: Vitulo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
Titolo: PURE-TAVI: trattamento di stenosi aortica grave con TAVI trans femorale durante il work-up diagnostico con o senza angiogramma coronarico
Acronimo: PURE-TAVI
Disegno dello Studio: Sperimentale interventistico Multicentrico nazionale
Sponsor: Meril Life Sciences Pvt Ltd
Sperimentatore Principale in ISMETT: Gandolfo
Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso
