Comitato etico
Il Comitato Etico di ISMETT è un organismo composto da professionisti ed esperti in vari ambiti disciplinari il cui scopo è quello di formulare pareri di natura etica su sperimentazioni cliniche, formulare linee guida o rispondere a quesiti specifici su problematiche inerenti attività dell’Istituto che abbiano forti implicazioni etiche.
Composizione Comitato Etico 2019
Procedura Operativa Standard 1 (approvata il 22/05/19)
- CHECK-LIST STUDI OSSERVAZIONALI del 18/09/2019
- Allegato 1 (Modello di Lettera degli intenti per l’autorizzazione/presa d’atto a svolgere uno Studio Osservazionale con Promotore ISMETT)
- Allegato 2 (Modello di Dichiarazione Sponsor su Compliance Privacy GDPR new)
- Allegato 3A (Modello di Dichiarazione sulla natura Osservazionale per studi senza farmaco)
- Allegato 3B (Modello di Dichiarazione sulla natura Osservazionale per studi con farmaco)
- Allegato 4 (Modello di Dichiarazione sulla natura NO-PROFIT dello studio)
- Allegato 5 (Modello di Dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi)
- Allegato 6 (Modello di Dichiarazione assenza costi aggiuntivi)
- Allegato 7 (Modello Convenzione Sperimentazione con rimborso spese GDPR 08/08/2019)
- Allegato 8 (Modello RSO)
Procedura Operativa Standard 2 (approvata il 25/11/16)
Procedura Operativa Standard n. 3 (approvata il 22/03/2019)
- Allegato 1 (DM 07/09/2017)
- Allegato 2 (Richiesta uso terapeutico medicinale sperimentazione clinica)
- Allegato 3 (Parere uso terapeutico farmaco sperimentazione clinica)
- Allegato 4 (Protocollo trattamento uso terapeutico medicinale)
- Allegato 5 (Assunzione responsabilità uso terapeutico farmaco sperimentale)
- Allegato 6 (Consenso informato paziente)
Modulo monitoraggio studio (approvato il 22/01/2020)
Calendario riunioni Comitato Etico Novembre 2019-Giugno 2020 e termine di presentazione domande
