Comitato etico

Il Comitato Etico di ISMETT è un organismo composto da professionisti ed esperti in vari ambiti disciplinari il cui scopo è quello di formulare pareri di natura etica su sperimentazioni cliniche, formulare linee guida o rispondere a quesiti specifici su problematiche inerenti attività dell’Istituto che abbiano forti implicazioni etiche.

Contatti Comitato Etico

Composizione Comitato Etico

REGOLAMENTO Comitato Etico

Procedura Operativa Standard n. 1: ITER PER LA PRESENTAZIONE, VALUTAZIONE, APPROVAZIONE DELLO STUDIO, REDAZIONE DEL VERBALE DELLA SEDUTA (approvata il 22/05/19)

Procedura Operativa Standard n. 2: VALUTAZIONE EMENDAMENTI SOSTANZIALI E NON SOSTANZIALI (approvata il 25/11/16)

Procedura Operativa Standard n. 3: ITER PER LA PRESENTAZIONE, VALUTAZIONE, APPROVAZIONE DELLE RICHIESTE DI USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA (CD. USO COMPASSIONEVOLE) (approvata il 22/03/2019)

Procedura Operativa Standard n. 4: ITER PER LA PRESENTAZIONE, VALUTAZIONE, AUTORIZZAZIONE  DELLE RICHIESTE DI MEDICINALE DI TERAPIA AVANZATA (MTA) AD USO NON RIPETITIVO AI SENSI DEL DM 16/01/2015 (approvata il 15/06/22)

Modelli da allegare alla domanda di autorizzazione ai sensi dell’ art. 7 del Regolamento (UE) n.536/2014 – Parte II 

Modulo monitoraggio studio (approvato il 16/02/2022)

Calendario riunioni Comitato Etico da Ottobre 2022 a Gennaio 2023 e termine di presentazione domande