Dal 2014 ISMETT è riconosciuto dal Ministero della Salute come Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), ente del Servizio Sanitario Nazionale con autonomia e personalità giuridica. Gli IRCCS perseguono, secondo standard di eccellenza, finalità di ricerca clinica e traslazionale nel campo biomedico e nell’organizzazione dei servizi sanitari, erogando al contempo prestazioni di ricovero e cura di alta specialità (art. 1, d.lgs. 16 ottobre 2003, n. 288).

In base all’art. 110-bis, comma 4 del Codice Privacy, gli IRCCS possono trattare i dati personali raccolti per finalità di cura anche per ricerca scientifica in ambito medico, biomedico ed epidemiologico, senza che ciò costituisca un trattamento ulteriore da parte di terzi. Tale possibilità è riconosciuta in ragione del carattere strumentale dell’attività assistenziale rispetto alla ricerca, nel rispetto delle misure di garanzia previste dall’art. 89 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR).

Questa disposizione si inserisce nello spazio di normazione consentito agli Stati membri dall’art. 9, par. 2, lett. j) del GDPR e consente di derogare al consenso dell’interessato quando:

Al fine di garantire trasparenza, protezione dei dati personali e conformità alle norme, assicurando che la ricerca scientifica avvenga nel rispetto dei diritti degli interessati e delle misure di sicurezza richieste dal GDPR e dal Codice Privacy l’IRCCS ISMETT pubblica l’informativa semplificata per gli interessati e un estratto della Valutazione d’Impatto (DPIA) per I seguenti studi clinici:

Titolo: IPH3-NET (caratterizzazione di pazienti con pneumopatia cronica e ipertensione polmonare)

Acronimo: IPH3NET

Disegno dello Studio: Osservazionale retro-prospettico Multicentrico Nazionale

Promotore: IRCCS ISMETT

Sperimentatore Principale in ISMETT: dott. Patrizio Vitulo

Stato dello Studio: Aperto con arruolamento in corso