Studi Clinici – Ricerca Corrente 2026

1. IDENTIFICATIVO STUDIO

Tipo di studio:  Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: Comitato Etico Territoriale Lazio Area 4

Data approvazione: 25/10/2023

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Fondazione per il Tuo cuore – Heart Care Foundation-Onlus

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:   Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno: Coorte

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 139

N° Centri coinvolti in Italia: 139

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Elettronico

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 12/02/2024

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 30

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 22

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 40

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 40
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:  Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CEL IRCCS ISMETT

Data approvazione: 18/12/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:   Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 60

N° Centri coinvolti in Italia: 60

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 23/01/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 1

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 300

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 38

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 38

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 38
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:  Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CEL IRCCS ISMETT

Data approvazione: 15/04/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: IRCCS ISMETT

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:   Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 3

N° Centri coinvolti in Italia: 3

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Coordinatore

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 22/04/2024

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 53

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 193

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 193
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CEL IRCCS ISMETT

Data approvazione: 26/05/2025

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 5

N° Centri coinvolti in Italia: 5

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 24/10/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 1

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 60

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 5

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 5

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CET Regione Siciliana

Data approvazione: 17/04/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Theravia

Contributo previsto (€/paziente):750

Contributo totale (€): 2250

Trial finanziato da: Industria, Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: ORPHABASE_convenzione_Ranucci_signed.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: ORPHABASE_convenzione_Ranucci_signed.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: Bambini

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale UE

N° Centri totali coinvolti: 14

N° Centri coinvolti in Italia: 6

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 14/10/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 3

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 2
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CEL IRCCS ISMETT

Data approvazione: 20/07/2022

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 23

N° Centri coinvolti in Italia: 23

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 14/09/2023

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 3

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 32

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 54

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 54
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: IRCCS ISMETT

Data approvazione: 22/02/2023

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: AOUI Verona

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Diagnostico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno: Coorte

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 34

N° Centri coinvolti in Italia: 17

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 17/05/2023

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 3

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 5

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 20

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 20
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CE IRRCS ISMETT

Data approvazione: 21/09/2021

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Associazione Italiana Studio Pancreas

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Chirurgico

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 34

N° Centri coinvolti in Italia: 34

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Elettronico

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 26/01/2022

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 4

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 15

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 46

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 46
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Osservazionale prospettico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: IRCCS ISMETT

Data approvazione: 05/06/2023

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Associazione Italiana per lo studio del Pancreas

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Altro

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico nazionale

N° Centri totali coinvolti: 12

N° Centri coinvolti in Italia: 12

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 01/07/2024

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 16

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 16
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CET Regione Siciliana

Data approvazione: 13/12/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Pulmovant

Contributo previsto (€/paziente): 27447,92

Contributo totale (€): 8234376

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: RVT-2301-201_Italy approval_PROVVEDIMENTO SM2 2024-513991-16-00 ID 63223 PROT0143604_Firmato.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: RVT-2301-201_Italy approval_PROVVEDIMENTO SM2 2024-513991-16-00 ID 63223 PROT0143604_Firmato.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Farmaco – fase studio 2

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: Pazienti con patologia rara

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 18

N° Centri coinvolti in Italia: 5

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 03/12/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 1

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 3

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 2
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. 1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

   Tipo di studio: Sperimentale interventistico

   Tematica principale: Trapiantologia

   DRG:

    

   2. COMITATO ETICO

   CE di riferimento: CET area sud ovest veneto

   Data approvazione: 11/06/2024

   Notifica: No

   Data notifica:

    

   3. PROMOTORE

   Tipo: Profit

   Promotore: Bristol-Myers Squibb

   Contributo previsto (€/paziente): 17253

   Contributo totale (€): 51759

   Trial finanziato da: Promotore

   Copia contratto stipulato con lo sponsor: IM027-1015 CTAg Vitulo Final _signed_signed_signed.pdf

   Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: IM027-1015 CTAg Vitulo Final _signed_signed_signed.pdf

    

   4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

   Tipologia intervento / oggetto studio:      Farmaco – fase studio 3

   Note:

    

   5. DISEGNO STUDIO

   Tipo disegno:

   Note:

    

   6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

   Popolazioni speciali: Yes

   Specificare: Pazienti con patologia rara

    

   7. CONDUZIONE

   Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

   N° Centri totali coinvolti: 532

   N° Centri coinvolti in Italia: 19

    

   8. RUOLO ISTITUZIONE

   Ruolo istituzionale: Partecipante

    

   9. MONITORAGGIO

   Tipologia 1: Interno

   Tipologia 2: Elettronico

    

   10. STATO DELLO STUDIO

   Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

   Data arruolamento primo paziente: 24/10/2025

   Data arruolamento ultimo paziente:

   Data inizio follow up:

   Data fine studio:

   Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

    

   11. PAZIENTI

   Previsti nel centro irccs da contratto: 3

   Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 1

   Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 1

   1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
   2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
   3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
   4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

    

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CET area sud ovest veneto

Data approvazione: 15/05/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Bristol-Myers Squibb

Contributo previsto (€/paziente): 17000

Contributo totale (€): 51000

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: IM027-068 CTAg Vitulo FINAL_signed_signed_signed.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: IM027-068 CTAg Vitulo FINAL_signed_signed_signed.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Farmaco – fase studio 3

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: Pazienti con patologia rara

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 503

N° Centri coinvolti in Italia: 21

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 20/05/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 3

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 1

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 1

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CET Regione Siciliana

Data approvazione: 08/01/2025

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Mirum Pharmaceutical

Contributo previsto (€/paziente): 7000

Contributo totale (€): 49000

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: 059 PI Ranucci_CTA+SCC_MRX-802_07Apr2024_PE.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: 059 PI Ranucci_CTA+SCC_MRX-802_07Apr2024_PE.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Farmaco – fase studio 3

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: pazienti pediatrici

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale UE

N° Centri totali coinvolti: 32

N° Centri coinvolti in Italia: 3

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 27/10/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 1

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 7

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 4

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 4

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: Comitato Etico liguria

Data approvazione: 10/10/2023

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Sanofi S.r.l.

Contributo previsto (€/paziente): 12970

Contributo totale (€): 25940

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: EFC17801 Contratto ISMETT -signed_signed.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: certification of enrollment_EFC17801.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Farmaco – fase studio 3

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: Pazienti con patologia rara

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 71

N° Centri coinvolti in Italia: 4

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 16/10/2024

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 2

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 1

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: Comitato Etico Territoriale Lazio area 1

Data approvazione: 26/10/2022

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: United Therapeutics Corporation

Contributo previsto (€/paziente): 2904

Contributo totale (€): 11616

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: ROR-PH-3.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: ROR-PH-3.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Farmaco – fase studio 3

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno: Randomizzato

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: pazienti con patologia rara

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 209

N° Centri coinvolti in Italia: 8

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento in corso (almeno un paziente con consenso firmato)

Data arruolamento primo paziente: 10/12/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 3

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 4

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 2
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: Comitato Etico Sud Ovest Veneto

Data approvazione: 13/02/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: AstraZeneca

Contributo previsto (€/paziente): 24509,39

Contributo totale (€): 12254695

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: 276427_ ITA _4101_ Inst CSA_20240529_ Bertani_BIL_25102024_1_1.0_EN-GB_1.0-3.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: 276427_ ITA _4101_ Inst CSA_20240529_Bertani_BIL_25102024_1_1.0_EN-GB_1.0-3.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Farmaco – fase studio 2

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 62

N° Centri coinvolti in Italia: 11

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Esterno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 04/03/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 5

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio: Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CET Lombardia 3

Data approvazione: 09/04/2024

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: Profit

Promotore: Syndax Pharmaceuticals

Contributo previsto (€/paziente): 15689

Contributo totale (€): 62756

Trial finanziato da: Promotore

Copia contratto stipulato con lo sponsor: Callari_ITA_Syndax_SNDX63520506_Inst_CTA_PE_04Oct2024_signed.pdf

Dichiarazione dello sponsor relativa all’attività di reclutamento: Callari_ITA_Syndax_SNDX63520506_Inst_CTA_PE_04Oct2024_signed.pdf

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio: Farmaco – fase studio 2

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: Yes

Specificare: Pazienti con patologia rara

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale Extra UE

N° Centri totali coinvolti: 62

N° Centri coinvolti in Italia: 11

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 10/10/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 2

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 4

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 2

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 2

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 0
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0

1. IDENTIFICAZIONE STUDIO

Tipo di studio:   Sperimentale interventistico

Tematica principale: Trapiantologia

DRG:

2. COMITATO ETICO

CE di riferimento: CEL IRCCS ISMETT

Data approvazione: 22/02/2023

Notifica: No

Data notifica:

3. PROMOTORE

Tipo: No-profit

Promotore: Ospedale Universitario di Zurigo

Contributo previsto (€/paziente):

Contributo totale (€):

Trial finanziato da:

4. TIPOLOGIA INTERVENTO/ OGGETTO STUDIO

Tipologia intervento / oggetto studio:      Daltri dispositivi medici

Note:

5. DISEGNO STUDIO

Tipo disegno:

Note:

6. POPOLAZIONI “SPECIALI” (Studi esclusivamente dedicati a bambini, malattie rare (incluso tumori) , soggetti vulnerabili)

Popolazioni speciali: No

Specificare:

7. CONDUZIONE

Conduzione: Multicentrico internazionale UE

N° Centri totali coinvolti: 48

N° Centri coinvolti in Italia: 4

8. RUOLO ISTITUZIONE

Ruolo istituzionale: Partecipante

9. MONITORAGGIO

Tipologia 1: Interno

Tipologia 2: Cartaceo

10. STATO DELLO STUDIO

Stato dello studio: Aperto con arruolamento concluso

Data arruolamento primo paziente: 16/05/2025

Data arruolamento ultimo paziente:

Data inizio follow up:

Data fine studio:

Anni di apertura dello studio al 31/12/2025 : 3

11. PAZIENTI

Previsti nel centro irccs da contratto: 0

Arruolati nel centro IRCCS nell’anno 2025 : 1

Totale centro IRCCS arruolati al 31/12/2025 : 1

1. pazienti centro IRCCS in follow-up: 1
2. pazienti centro IRCCS solo in reclutamento/fase interventistica:
3. pazienti solo follow-up dopo aver concluso trattamento:
4. pazienti reclutati nell’anno in programmi che prevedano l’uso di reagenti o materiali per accertamenti diagnostici non commercialmente disponibili o che prevedano la messa a punto di programmi formalizzati di controlli di qualità: 0