Il Comitato Etico di ISMETT è un organismo indipendente, composto da personale sanitario e da professionisti esperti in diversi altri ambiti disciplinari; la sua funzione è quella di assicurare la tutela dei diritti e garantire la sicurezza e il benessere di tutti i soggetti coinvolti a vario titolo nella sperimentazione clinica e di fornire, in ogni sede richiesta, pubblica garanzia di queste tutele; il Comitato Etico formula linee guida e risponde a quesiti specifici su problematiche inerenti attività dell’Istituto che abbiano forti implicazioni di natura etica.
Comitato etico locale
- CHECK-LIST STUDI OSSERVAZIONALI
Allegato 1 (Modello di Lettera degli intenti per l’autorizzazione a svolgere uno Studio Osservazionale con Promotore ISMETT)
Allegato 2A (Modello di Dichiarazione sulla natura Osservazionale per studi senza farmaco) – Allegato 2B (Con Promotore Esterno)
Allegato 3 (Modello di Dichiarazione sulla natura dello studio non ai fini commerciali)
Allegato 4 (Modello di Dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi)
Allegato 5 (Modello di Dichiarazione assenza costi aggiuntivi)
Allegato 6 (Modello Sinossi)
CHECK-LIST STUDI INTERVENTISTICI
Modello raccolta conservazione e uso futuro di campioni biologici
- Allegato 1 (DM 07/09/2017)
Allegato 2 (Richiesta uso terapeutico medicinale sperimentazione clinica)
Allegato 3 (Parere uso terapeutico farmaco sperimentazione clinica)
Allegato 4 (Protocollo trattamento uso terapeutico medicinale)
Allegato 5 (Assunzione responsabilità uso terapeutico farmaco sperimentale)
Allegato 6 (Consenso informato paziente)
Allegato 6.1 (Informativa ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679)
Allegato 7 (Resoconto clinico)
